赛默飞世尔科技签署新协议扩大Oncomine Dx目标测试

赛默飞世尔(Thermo Fisher)宣布与第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)和武田制药(Takeda Pharmaceuticals)签署了新的协议，旨在扩大Oncomine Dx靶标试验的临床应用，以支持这两家公司的临床试验和药物开发项目。该协议将重点验证测试中的其他生物标志物和基因变体，并支持赛默飞世尔进一步实现精准肿瘤学的承诺。

根据协议条款，赛默飞世尔将保留该测试的全球商业化权利，并将主导所有补充上市前批准(sPMA)的申请，以寻求美国食品和药物管理局(FDA)的批准。Oncomine Dx靶标测试的扩展与公司的战略计划相一致，以进一步发展其作为多种疗法的伴随诊断(CDx)测试。

赛默飞世尔公司临床下一代测序和肿瘤学总裁Joydeep Goswami表示:“我们非常高兴我们的制药合作伙伴对Oncomine Dx靶标检测的强烈兴趣和承诺，他们看到了利用Oncomine Dx靶标检测的可扩展性的价值。”“这种独特的特性可以帮助加快他们的药物开发项目，使患者可能更快地从开发管道中的靶向治疗中受益。”

迄今为止，赛默飞世尔已有多个活跃的sPMA项目来扩展Oncomine Dx靶标测试，包括Spectrum Pharmaceuticals今天宣布的一项协议，以及另一项即将完成的添加ALK基因的协议。该公司去年与Agios Pharmaceuticals签署了CDx协议，以验证该测试以识别胆管癌患者的IDH1突变，并与Blueprint Medicines签署CDx协议，以识别非小细胞肺癌(NSCLC)中的RET融合。

Oncomine Dx靶点检测被FDA批准同时报告23个临床与NSCLC相关的基因。在这23种药物中，有3种含有被批准用于特定靶向治疗的CDx标记物。它也被几个国家参考实验室采用，包括LabCorp的诊断和Covance业务，Quest诊断，癌症遗传学，Inc.和NeoGenomics实验室。

自去年获得FDA批准以来，Oncomine Dx目标测试已经获得了医疗保险和医疗补助服务中心以及美国最大的商业健康保险公司(包括信诺、安泰、联合医疗和医疗补助服务中心)的积极报销决定，使美国超过1.6亿人可以使用该测试。