热科学帮助优化生产力的生物等效性研究和法规遵从性CRO的客户

热费希尔科学Inc .)已经宣布,国际医药研究中心(IPRC)实现热科学沃森LIMS(实验室信息管理系统)来提高生产力的第一阶段临床试验单位,使符合当前的监管要求。

沃森的实施LIMS以来IPRC阶段我单位,公司受益于重要的生产力改进,有效的分析验证,及时生物分析法样本,无缝的仪器接口,简单样品跟踪和可靠的结果报告。

沃森LIMS是高度专业化的,protocol-driven LIMS的药物代谢和药代动力学(DMPK)研究和作为标准用于生物分析实验室在18全球排名前20位的制药公司和主要合同研究组织(cro)需。

设计中获益制药公司和横制药赞助商和横之间提供安全的数据传输,帮助确保法规遵从性,使可靠的审计跟踪,从而提高上市时间。

1997年成立于安曼,约旦,IPRC民营CRO提供有效和可靠的临床服务制药行业在中东和北非地区(MENA)地区,欧洲和美国按照GxP国际准则和规定。

迄今为止,IPRC已进行了超过800的生物利用度和生物等效性研究,并于195年和验证分析方法。每天,一个专门的团队,高素质的专业人员需要执行大量的样本分析,目的是为制药客户提供先进的临床研究结果及时。

为了管理分析需求与日俱增,IPRC需要一个实验室信息管理系统,使公司优化研究结果的报告,同时安全归档所有进一步研究数据。该公司选择热科学沃森LIMS由于对分析测试系统的专用功能的应用程序。

LIMS系统促进了高效的研究设计和研究人员之间的数据传输,使IPRC受益于改善运营效率,“Isam萨勒姆博士说,副总统、操作IPRC。“我们也实现实验室加速周转,降低成本与样品管理和法规遵从性和GLP 21 CFR第11部分的需求。”

“我们有信心我们的信息解决方案可以提供所需的工具和证券IPRC提供技术专业知识和先进的临床研究服务及时,符合当地及国际法规,”戴夫香槟说,副总裁和总经理在热费希尔科学信息学。

香槟继续说道,“沃森LIMS的专用功能已提高效率和减少验证时间IPRC造成大量的时间和成本节约。这个实现演示了我们致力于为中东制药工业提供高水平的专业知识通过信息学全球合作伙伴联盟的实力和服务项目,已扩大地理进入这一重要地区的关键。沃森LIMS使横IPCR一样,意识到他们的目标与制药客户成为战略合作伙伴,促进无缝与赞助商沟通。”