Tosoh生物科学发布其整体多列色谱下游工序集约化的解决方案
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Tosoh生物科学GmbH,色谱解决方案提供商生物分子的分离和纯化,宣布启动的八度生物多列色谱法(MCC)系统。这个系统,结合SkillPak生物打包列,使客户能够快速高效地开发临床前的流程。八度生物是第一个在一系列的MCC仪器瞄准生物分子制造的所有阶段,从临床前临床和GMP制造。该公司预计将推出八度PRO, GMP生产规模MCC仪器,2023年第三季度。MCC的工具是公司计划的一部分来改善生物制造生产力和提供急需的过程的灵活性,同时保持最高的产品质量,降低生产总成本。
八度生物多列色谱系统
专门设计的强化生物分子净化流程、八度生物是一个全面的多列色谱系统过程发展和概念证明。独特的模块化设计可以满足广泛的需求并解锁树脂储蓄,储蓄缓冲和其他MCC可以提供实实在在的利益。符合MCC的典型的生物处理应用程序,这个通用的系统可以适应各种流程,如连续亚足联捕获、梯度抛光,加剧了批处理色谱法。
系统流程特性PEEK油管和独特的专有的生物相容性的阀块设计,允许连接1到8列,以适应日益加剧上游浓度,同时降低旋转阀和外部油管的杂物。系统还包括六个独立驱动泵之间的用户可更换四个大小尺度覆盖大范围的过程。内置的紫外线、电导率和pH值探测器实现完整的过程监控,同时添加功能,如机载样本注入器,混合器,梯度功能启用流程设计实验。包括生物防除™和ProComposer™21 CFR 11-compliant软件工具提供一个易于使用的接口部分理解和实现多列色谱法,除了方法向导,它促进了传统批MCC方法的转换过程。
八度生物现在可用在EMEA Tosoh生物科学。
SkillPak生物MCC应用程序打包列
SkillPak生物打包列设计解锁最好的表演结合Tosoh生物科学的一流TOYOPEARL®树脂。使用专有的列硬件和包装技术以及独特的MCC-specific维度,SkillPak生物列可以显著延长MCC生产力的边界。操作压力与批同行相比,明显降低SkillPak生物列将显著提高MCC仪器生产力通过允许更高的系统流量。
SkillPak生物将在EMEA Tosoh生物科学在2022年底。
八度PRO和SkillPak PRO大规模生产的监管环境
该公司计划在2023年引入八度PRO, GMP-compliant MCC打滑和2.5 L / min流量针对临床过程。八度PRO将推出一个完全一次性流路径和PLC控制系统设计用于满足最高标准的GMP生产要求。此外,操作系统将提供无缝转移MCC从八度生物净化方法在过程开发设置八度PRO GMP生产套件,进一步简化了扩大的过程。在发射,八度PRO MCC仪器将伴随着各种各样的大SkillPak PRO, GMP-ready打包与MCC-optimized列维度。
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