现代化,Inc .生物科技公司开创性的信使核糖核酸(mRNA)疗法和疫苗,宣布的
美国现代化的政府购买额外的1亿剂COVID-19疫苗,让其确认订单3亿剂量的承诺。
现代化提供4100万释放剂量的疫苗
美国政府迄今为止。有超过2200万的美国人已经收到的现代化COVID-19疫苗
美国,根据
美国疾病控制和预防中心1。
现代化仍有望实现第一个1亿剂在2021年第一季度和2021年5月1亿剂量的二阶。
现代化正在与国内制造业合作伙伴和
美国FDA继续探索加快交货,提供这新秩序的目标为1亿剂量在年底前
2021年7月。
现代化将继续利用公司的吗
美国的制造业基础设施的现代化COVID-19疫苗供应
美国政府。
“我们欣赏的信心
美国说:“政府已经证明在我们COVID-19疫苗
Stephane Bancel的首席执行官
现代化。“我们继续扩大我们的制造能力,在和外部的
美国。我们的目标是把我们的世界各地的疫苗来尽可能多的人来帮助结束这场大流行。令人鼓舞的是,令人羞辱的知道有超过2200万的美国人已经被保护与现代化的疫苗。”
现代化的COVID-19疫苗供应协议
现代化已确认以下供应协议提交订单总计超过6.415亿剂量:
关于现代化COVID-19疫苗
现代化COVID-19疫苗是一个信使核糖核酸疫苗COVID-19编码为十二稳定形式的峰值(S)蛋白质、联合开发的
现代化和调查人员从国家过敏症和传染病研究所(NIAID)
疫苗研究中心。第一批临床,由
联盟流行病防范创新,完成
2020年2月7日,,并进行了分析测试;这是运送的
国立卫生研究院(NIH))
2月24日,从序列选择42天。第一个参与者NIAID-led第一阶段研究的现代化COVID-19疫苗前
3月16日63天从序列选择第一阶段研究剂量。在
5月12日,
U。食品和药物管理局获得现代化COVID-19疫苗快速通道的名称。在
5月29日第一个参与者在每个年龄群:成年人18-55岁(n = 300)和55岁以上的老年人(n = 300)服用第二阶段研究的疫苗。在
7月8日第二阶段研究完成报名。
从第二个临时的分析结果
国家卫生研究院主导的第一阶段研究现代化COVID-19疫苗在56 - 70和71 +年龄组被发表
9月29日在
《新英格兰医学杂志》上。在
7月28日,结果从一个非人类的灵长类动物临床研究评估疫苗发表在病毒的挑战
《新英格兰医学杂志》上。在
7月14日一个临时的原始人群的分析
国家卫生研究院主导阶段1的研究发表在疫苗
《新英格兰医学杂志》上。在
11月30日,
现代化宣布的第三阶段研究的主要功效分析疫苗进行196例。在
11月30日,该公司还宣布它申请紧急使用授权
美国FDA和有条件的营销授权(CMA)应用程序
欧洲药品局。在
12月3日写信给编辑出版
《新英格兰医学杂志》上报道,参与者在第一阶段研究的现代化COVID-19疫苗保留高水平的中和抗体通过119天之后第一次接种疫苗(第二次疫苗接种后90天)。在
2020年12月18日,,
美国FDA授权的紧急使用现代化COVID-19疫苗在人18岁或以上。
现代化也收到卫生机构授权的COVID-19疫苗
加拿大,
以色列,
欧盟,
联合王国,
瑞士,
新加坡和
卡塔尔。额外的授权其他国家目前正在审查和通过
世界卫生组织。
的
生物医学高级研究和发展机构(BARDA)的一部分
办公室助理秘书准备和响应(ASPR)
美国卫生和人类服务部(美国卫生和公众服务部)支持的持续研究和开发信使rna - 1273
9.55亿美元号合同下的联邦资金。75 a50120c00034。BARDA是偿付
现代化允许100%的费用由公司进行BARDA合同中描述的程序。的
美国政府已同意购买的信使rna - 1273下
美国国防部合同编号。w911qy - 20 - c - 0100。
