Vaccizone选择Exothera SARS-CoV-2的过程开发和GMP制造疫苗

Vaccizone选择Exothera S.A.快速过程开发的SARS浸2疫苗对欧洲临床试验。

Vaccizone已经开发和专利提供抗原和生物活性化合物的新方法可以增加复杂biotherapeutics的稳定和保质期,如疫苗、单克隆抗体和细胞和基因疗法。

Vaccizone ASC技术是一种增强抗原/生物活性交付方法基于抗原呈递细胞(apc),这是用来对付整个频谱不同的传染病和癌症类型。Vaccizone Covid-19疫苗,ASC蛋白质微粒携带SARS的tRBD域x 2蛋白质,形成一个融合与人类ASC蛋白质。这种新技术增加Covid-19抗原的抗原性和提高其高温稳定性、冻融循环过程中,在有机溶剂的存在。

Vaccizone选择Exothera工业化COVID-19疫苗生产过程中scale-X™技术(从Univercells技术)和生产临床毒理学研究材料和欧洲第一阶段临床试验。合作将利用Exothera的全方位服务提供涵盖质粒供应,完整的上游和下游流程开发和制造。在小规模的项目将涵盖概念验证药物物质和药物产品制造,包括DSP开发过程,分析工具箱化验设备,质量控制验证和CMC的支持。这一合作伙伴方法将加速Vaccizone准备临床试验。

Exothera Univercells集团的一部分,由几家公司组成,即Quantoom生物科学,Univercells技术,Unizima和那么使用RLM咨询,每个都有互补的产品和服务。通过与Exothera合作,Vaccizone可以从其他Univercells公司的服务中受益。例如,Univercells将支持Vaccizone格兰特提交而Unizima可以提供在土耳其部署功能建立生产设施。Vaccizone和Quantoom生物科学也评估是否ASC蛋白质交付平台可用于mRNA-based疗法配方来改善热稳定性和有针对性的交付。

办公室首席执行官蒂博Jonckheere Exothera:“在Exothera,我们想帮助biotherapeutics开发人员快速和可负担得起的方式实现他们的目标。通过我们的提供全面服务的提供,我们将能够遵循Vaccizone并排Covid-19疫苗临床试验之旅,从质粒制造商选择临床材料制造和释放,提供最先进的技术,质量和安全支持。”

创始人兼首席科学官教授Nesrin Ozoren Vaccizone:“在Vaccizone,我们正在建立一个平台,为未满足的需求开发疫苗和免疫疗法。特别是对冷链物流的需求是一大障碍普遍获得新一代疫苗。我们的ASC技术承诺无与伦比的热稳定性以及优良的免疫反应。ASC技术在开发精密免疫疗法针对生物标志物,我们也消除了冷链物流的要求。我们已经看到伟大的结果我们COVID-19和癌症临床数据。我们是兴奋与Exothera合作和受益于他们的先进的技术和操作经验。我们看到这种合作对我们与Exothera COVID-19计划更广泛的伙伴关系覆盖多个程序的第一步。”