Versartis启动第一阶段临床试验工具- 317每月人类生长激素治疗

Versartis, Inc .)已经宣布,它已开始临床试验的第一阶段为其引领产品候选人工具- 317治疗生长激素缺乏症。工具- 317是一种每月一次的重组人生长激素(rhGH),预计将提供更大的便利和合规比目前每日疗法。

这第一阶段试验的主要目的是评估一个皮下的安全性和耐受性的工具- 317。双盲,安慰剂对照,single-ascending剂量1期临床试验将招收50成人患者生长激素缺乏症(GHD)在美国和欧洲。

病人将撤出* * GHD日报rhGH疗法,撤军时间后,将收到一个单剂量皮下工具- 317或安慰剂。药效学反应的程度和持续时间工具- 317(或安慰剂)将评估每个病人和之前相比,每日rhGH疗法。

临床前数据之前提出证明,工具- 317提供了类似的生物活性和安全日常rhGH rhGH每月总剂量较低。

“工具- 317有潜力成为第一个每月一次治疗生长激素缺乏症与一个概要文件GHD适合成人和儿童的治疗病人,”Jeffrey l .克莱兰德说,Versartis创始人兼首席执行官。

内分泌学家Mark Kipnes医学博士、执行副总裁、医疗事务,Cetero研究和工具- 317第一阶段研究的首席研究员指出,“一个月剂量的工具- 317提供了一个很大的承诺改善治疗生长激素缺乏的病人。我期待着领导这一重要研究建立工具- 317作为GHD的治疗患者的重大进步。”

在完成这个最初的研究中,该公司计划进行更多的临床试验在成人和儿科GHD的病人。Versartis独占全球人权发展和商业化工具- 317,它利用专有Amunix XTEN半衰期扩展技术。