检查者开发服务芝加哥现在准备实现临床注射器项目
检查者宣布美国早期开发站点位于伊利诺斯州+科技公园在芝加哥郊区,完成下一步的扩张的第三个洁净室。目前正接受临床注射器项目设施,它可以处理临床前通过二期项目。
整个30000平方英尺的网站提供了有效的早期临床生产所需的所有资源,包括化学分析和微生物学实验室、材料制备和复合功能。的核心设备是其三个无尘室,其次是目视检查功能和GMP存储。
最近的第三个洁净室,一院制填充注射器现在可用的最大灌装速度每小时3600单位,和批量大小多达25000辆。
线被构造成一个受限制的访问屏障系统(rab),提供各种灌装泵根据产品独特的特点,以及全自动浴缸处理。
两个现有的无尘室,两个操作自2011年底以来,提供全自动瓶灌装批次10000液体或冻干瓶,以及半自动灌装生产已经预装好的注射器、墨盒,在小批量大小的几百瓶。
芝加哥新洁净室完成公司的平台提供的设施
新洁净室,镜子已经可以在公司的欧洲在Ravensburg发展业务,德国,扩大公司的战略提供客户提前获得药物开发平台。通过实现肾上腺素的临床生产瓶,注射器,在芝加哥和墨盒,检查者可以提供(生物)制药公司利用最后的包装材料,根据个人产品特点和计划发射策略已经在早期的开发阶段。
检查者董事总经理彼得Soelkner说:“最新的洁净室,执行临床生产注射器、示范检查者的一致方法保持领先的市场份额。对于许多迹象,肾上腺素注射器提供优势,将来会变得更加重要的药。芝加哥与我们的网站,我们现在可以提供我们的客户填的交付系统在药物开发的早期过程,提供他们一个创新的方法,在当今竞争激烈的市场先发优势。”
证明公司的应用升级方法的有效性
最近,第一批客户产品开发从早期芝加哥设施转移到检查者的欧洲网站进一步微光发展阶段和随后的商业化生产,信号公司的升级方法的有效性的概念以及其接受客户。几个额外的产品转移从美国早期发展到后期发展在欧洲计划在即将到来的一年。
