检查者推出新的临床注射器包

检查者引入了两个临床注射器的包更容易开始注射器发展早期药物开发过程。注射器工作开始前,在全部或部分与瓶开发、上市时间可以减少到18个月。

检查者的自包含的、模块化的方案旨在提供一个清晰的路线图通过注射器开发过程,使其更容易启动注射器的工作。审查者的临床注射器通过发射标准包包含所有开发活动;临床注射器起动包提供了一个范围的可行性测试没有临床填补金融承诺。

注射器包
检查者的临床注射器标准包提供综合服务,从材料选择的最佳组合注射器,针头和制动器来满足一种化合物的需求,继续通过cGMP临床注射器灌装。

临床注射器起动包开始用同样的材料选择,通过测试和管理咨询、可行性和结束non-cGMP稳定运行。即使没有计划立即启动一个注射器,预先确定注射器可行性可以灵活应对市场的变化或业务优先级;它也可以增强产品的吸引力,如果一旦合作寻求。包都是可定制的化合物的需求和业务目标的创新者。

可能切断18个月推出时间表
传统上,企业开始注射器发展只有在瓶接近完成第三阶段。它通常需要两年才能完成过渡到注射器,从包装选择通过验证/注册经营。早些时候开始注射器发展可以减少过渡时间多达18个月,这取决于当注射器工作开始和复杂的化合物。

直接启动已经预装好的注射器,在适当的时候,而不是vial-only第一,可以区分产品在市场渴望便于患者使用系统。此外,它可能更容易招募医疗诊所使用肾上腺素注射器的试验,因为他们需要更少的处理比瓶和准备,减少了针刺伤的危险。

开发经验和基础设施
“随着市场走向已经预装好的注射器,检查者董事总经理彼得Soelkner说,“我们想让我们的客户得到一个注射器发展开始早些时候,当它适合他们的化合物和业务目标。我们的新临床注射器包,加上我们的科学家的发展专业知识和先进的技术设施,给顾客一个更简单的方法去追求注射器工作。”

检查者的科学家和工程师们已经开发生产流程复杂化合物的丰富经验,包括单克隆抗体、多肽、干扰素和疫苗。检查者的芝加哥工厂是完全致力于临床制造业,包括一次性平台和短管长度API损失减小到最低限度。

目前提供半自动临床注射器灌装,芝加哥网站将推出一个全自动临床注射器今年晚些时候。德国公司的设施还提供临床注射器灌装。在第三阶段,产品转移到检查者的商业制造业务大规模生产和全球供应。