VistaGen疗法提出了突出CardioSafe 3 d™

VistaGen疗法,inc .)宣布的海报展示其研究和开发活动导致验证人类干细胞“Micro-Heart”毒性生物测定系统,CardioSafe 3 d™,在第四心血管再生医学研讨会上由美国国立卫生研究院的国家心脏,肺和血液研究所。

海报由拉尔夫·史诺德博士提出了VistaGen总统和首席科学官,在贝塞斯达的美国国立卫生研究院举办的研讨会,于2011年10月4日- 5日,马里兰州。

史诺德博士的研究和开发工作强调了进步VistaGen多才多艺的多能干细胞的技术平台,人体临床试验在试管™,驱动领域的预测毒理学和药物安全筛选。

筛选方法目前制药行业采用的衡量候选药物的潜在毒性不准确预测心脏许多新的候选药物的影响。

领域越来越多的认可,现有方法的使用的动物模型,比人类许多药物的反应不同,或工程细胞系,转化,非人类和/或进行非心脏血统和通常关注的候选药物的影响在一个心脏离子通道。

这些方法产生假阳性和假阴性的结果导致患者安全重要意义和昂贵的在临床开发项目终止妊娠。

人类多能干细胞有可能解决这些限制,允许生成功能人类心肌细胞离子通道表达和辅助蛋白相关的心脏功能的精确测量和评估长期心脏异常的可能性。

“毒性已经涉及近30%的毒品取款在美国在过去的30年,”拉尔夫·史诺德博士说,总裁和首席科学官VistaGen。

史诺德博士继续说,“我们人类干细胞Micro-Heart毒性测定,CardioSafe 3 d™,将有助于安全药物的高效、快速识别之前宝贵的资源失去了发展与毒性的药物候选人问题未被发现,直到人类临床试验正在进行中或甚至在FDA批准导致撤出市场。”

海报描述工作由VistaGen的科学家与科学家合作唱公司在克利夫兰,Capsant成员在南安普顿(英国)和戈登·凯勒大学博士的实验室卫生网络McEwen再生医学中心在多伦多。

描述的研究结合优化干细胞心脏分化协议,一种新颖的三维培养系统,传统的电生理测量来评估与毒品有关的安全数据。

系统,称为“Micro-Heart”毒性试验,验证通过测量存在剂量依赖的相关性影响心肌细胞细胞生存能力和电生理反应,以膜片钳和现场潜在的化验,12个化合物与已知的心脏细胞毒性或电生理效应。

这些药物包括第三类抗心律失常的化合物,混合离子通道化合物,抗组胺药,钠和钙通道阻滞剂,以及抗肿瘤的药物。

观察到这些高纯度心肌细胞动作电位的Vmax值大约是3-6x值高于文献中报道,暗示更正常的高层在这些cardiomocytes钠通道密度。

将典型的hERG通道阻滞剂对QT间隔的影响存在剂量依赖的相关性观察,以及混合离子通道药物剂量依赖性的影响。此外,直接细胞毒性药物存在剂量依赖的相关性也可以测量。

海报演讲中描述的数据已经证明VistaGen干细胞源性的人类“Micro-Heart”毒性生物测定系统是高度可再生的和很强的一致性的体内心脏影响多个类的化合物。

这项工作进一步支持VistaGen人体临床试验在试管™平台通过展示其强大的适用性为临床心脏安全检查,以更大的敏感性和预测能力比传统的动物模型对已知化合物诱发致命的心律失常。

VistaGen为专有应用程序开发这个平台在药物救助筛选、细胞治疗和再生医学和干细胞源性的验证人类心脏细胞化验中代表另一个主要的进步展示平台的临床意义和力量。