Yourgene健康收到HSA批准爱奥那岛Nx NIPT工作流在新加坡

Yourgene健康plc (“Yourgene”,目的:YGEN)已经宣布,它已收到健康科学权威(HSA)批准其爱奥那岛^®在新加坡Nx NIPT工作流。产前筛查工作流程已批准用于临床实验室,向他们提供一个完全自动化的和具有成本效益的测试解决方案,建立自己的快速、准确和有质量保证的非侵入性的产前测试(NIPT)服务。Yourgene NIPT优化的解决方案使得高效的工作流,帮助节省实验室的时间、金钱和提高其性能。

爱奥那岛的Nx NIPT工作流是一个在体外诊断(试管)工具旨在提供灵活性,产前筛查的简单性和可扩展性。充分验证工作流使用下一代测序(门店)的全基因组分析筛选范围广泛的临床胎儿的状况,包括唐氏综合征(称21三体综合症),爱德华兹的综合征(称18三体)或Patau综合征(三倍体13)。它也可以被用来屏幕对常染色体和性染色体非整倍性,以及提供的选择胎儿性别决定从10周妊娠。完整的工作流程包括样品制备、DNA提取和图书馆建设,要求最小的胎儿分数,以及与全样本测序分析和临床报告可追溯性。

工作流在新加坡批准将有助于扩大患者使用非侵入性的产前筛查,为实验室提供选择试管NIPT服务他们可以提供临床医师。监管授权增加了爱奥那岛Nx的现有认证评估,包括一个CE标志,现在意味着工作流可以在许多国家在欧洲,中东和亚洲。

销售副总裁罗布•亨特博士,亚太,Yourgene健康,说:”通过扩大到新加坡的市场,我们能够提供更多的实验室访问我们的技术,最终,提供更多的病人NIPT第一个电话在更高的风险程序。进一步向亚洲扩张,在我们的帮助下,分销商SDT分子,Yourgene是一个激动人心的里程碑,我们继续建立新的收入机会和增长我们的国际客户基础。”

雪莉,首席执行官SDT分子,补充道:”我们很荣幸有机会帮助Yourgene获得HSA批准试管NIPT解决方案在新加坡。SDT分子这标志着一个重要的里程碑,我们期待着与Yourgene密切合作,允许更多的临床实验室在该地区受益于这个试管。”