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赛默飞世尔科技公司的标志

带电气溶胶探测器-确保疫苗效力

赛默飞世尔科技公司的标志

将风险降至最低并确保疫苗安全性和有效性的一种方法是使用带电气溶胶检测。这种检测方法对于没有任何发色团的分析物是理想的,并提供了一种解决HPLC-UV方法在辅料分析方面的分析不兼容的方法。

带电气溶胶检测(CAD)可用于补充您的HPLC-UV分析,其中配方中的辅料是UV活性组分和非活性组分的混合物。同时使用这些工具可以为您提供一种可靠的分析检测方法,以确定所有疫苗辅料的稳定性。

CAD是一种通用检测器,能够检测样品中的所有非挥发性和许多半挥发性分析物。这种一致的反应使疫苗配方中大多数辅料的精确定量成为可能。

使用CAD分析疫苗辅料的主要好处是:

1.与发色团是否存在(不像UV)或化合物是否形成气相离子(不像MS)无关的灵敏检测。
2.均匀响应,即无论分析物结构如何,所有组分都能获得相同响应的能力。
3.规范的自由定量。你不需要一个标准来量化一个未知。当杂质和降解物的参考标准不可用时,这是很重要的。
带电气溶胶检测是大规模制造中开发过程和监测质量控制必不可少的分析工具。这项尖端技术能够深入表征疫苗的成分、稳定性以及杂质和降解产物的鉴定。

收集强有力和可靠的稳定性数据需要充分了解每种疫苗成分,这对于克服联邦障碍至关重要。更深入地了解辅料如何随着时间的推移而降解,可以对配方进行微调,以提供稳定有效的疫苗。

你最不希望发生的事情就是在疫苗开发上花费数百万美元,却因为产品生存能力差而被拒绝进入市场。
使用Thermo Scientific™带电气溶胶探测器确保疫苗效力。



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