八隅体®RED96e——无与伦比的多功能性的发现,开发和质量控制

八隅体RED96e系统检测到一个各种各样的生物分子从哺乳动物细胞的小分子蛋白质。八隅体平台提供了一个先进的,fluidics-free方法与各种现成的倾斜和读生物传感器,用于快速绑定动力学和定量分析。

系统利用笼罩ForteBio Bio-Layer干涉法(BLI)技术,这使得人们可以直接检测特定的蛋白质和其他生物分子——即使在复杂的混合物,如细胞培养上清液和溶菌产物。八声道八角RED96e系统执行定量96个样本在32分钟,和动态筛选64个样本的1.5小时。

分析可以通过使用一个单一的渠道或8通道,使需求发生变化时在样品处理量更大的灵活性。一个可选的微型板块覆盖减少蒸发损失样品体积,允许甚至完全恢复后分析样品后12小时的实验。

的高通量功能和分析多功能性支持快速开发和资格测试方法来监测生物制药产品的关键质量属性。对于在监管运营环境,笼罩ForteBio提供21 CFR第11部分软件和GxP的全线产品和服务作为八隅体RED96e GxP包的一部分来帮助实现遵从性需求。

GxP包包括以下:

•安装和操作资格(IQ / OQ)设备和服务

•性能确认(PQ)板

•八隅体CFR软件

•软件验证方案支持

•生物传感器验证服务