揭示秘密,扩大早期药物发现的边界
对于小分子药物和生物制剂一样,药物的上市之路包括一个漫长而详尽的过程,包括基础研究、药物的发现、临床前开发测试、日益复杂的临床试验,以及最终的监管批准。虽然传统的生化分析方法,如ELISA和western blots仍在使用,但越来越多的科学家在他们的工作流程中采用无标签分析技术。
这些技术包括将生物分子相互作用转化为响应信号的系统,通常是实时的,为研究人员提供了描述结合机制的额外能力。这些系统可用于动力学表征,浓度测定和生物分子相互作用筛选等。无标签技术提供了开关率(k一个和kd)在动力学表征实验中,这是亲和常数(KD)的推导和终点分析技术(如ELISA)无法提供的信息。
一些常用的无标记技术包括等温滴定量热法(ITC)、表面等离子体共振(SPR)和生物层干涉测量法(BLI)。每种技术都有其独特的优点。有了如此多的选择,研究人员开始寻求能够快速准确地通过药物开发过程各个阶段的技术。在这些常见的无标签技术中,ITC可以提供丰富的热力学数据,但不能提供丰富的动力学信息,如ka和kd价值观,在交互研究中。SPR和BLI虽然在热力学数据提取方面没有那么丰富,但都提供了带有额外信息的亲和性表征数据,例如k一个和kd值。
Octet®BLI平台提供了独特的优势,使其成为加速早期药物发现的理想技术。Octet®BLI平台采用96孔或384孔样品板,仪器的读取头将传感器尖端直接移动到样品板中。这种无流体方法明显不同,允许对最具挑战性的样品有更大的容忍度。
该仪器易于使用,因此与SPR仪器相比,需要相对较少的分析技能来操作,并且不需要样品加载时间或样品之间的清洗。这些特性,再加上一次同时分析多达96个样品的能力,使其成为早期药物发现的理想先导选择系统,也是GxP下新生物疗法开发过程、工艺优化以及最终质量控制(QC)不可或缺的工具。