基因和细胞疗法——会议和在线活动

快速增加的寡核苷酸治疗和基因治疗的发展,工作流的识别、描述和量化的完整的产品,他们的杂质和代谢物,是至关重要的。

当前监管当局(谁,EMA和美国食品及药物管理局)有限公司接受了大量的残余DNA的生物制品使它非常重要的敏感方法量化残余宿主细胞的DNA。检测残余DNA的方法中,qPCR最广泛用于残余DNA定量由于其灵敏度,准确度,精密度,和节省时间的功能。

新趋势和挑战被确定为更多的细胞和基因治疗机构走向临床试验和商业化。关闭制造系统的设计是为了减少污染风险和减少ISO洁净室要求。结合数字连接,这些系统使可重复、可追踪,GMP-compliant制造流程。

细胞和基因疗法的生产过程是复杂的,可以包含来自多个生物过程相关杂质。商业宿主细胞蛋白(HCP)的elisa包通常不是可用的细胞系或不适合特定的过程由于HCP覆盖率低。发展与进程相关的ELISA可以作为产品通常需要不短的开发时间。

参加这个事件听到如何革新核酸检测和量化技术在最新的科学话题。

在这次研讨会,我们将讨论hiPSC-derived皮质和感觉神经元培养及其电生理特性使用微电极阵列(MEA)。重点是疾病模型的发展,共培养,药理学,神经毒性筛选。

在这次研讨会,我们将讨论hiPSC-derived心肌细胞和一个定制的服务我们提供电生理学特性使用微电极阵列(MEA)。重点是疾病模型的发展和毒性筛选。

汽车t细胞疗法是新兴的抗癌治疗,患者的免疫细胞被设计来表达嵌合抗原受体(汽车)在其表面。广泛采用的治疗方法将受益于创新技术,可以提高原料质量属性的描述(MQA)和最终产品质量属性(PQA)。