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干细胞衍生的心肌细胞在药物安全评价:教训综合体外Proarrhythmia化验(CiPA)倡议

综合体外Proarrhythmia化验(CiPA)代表的新范式直接评估基于机械proarrhythmic风险评估相关的细胞Proarrhythmia Torsades-de-Pointes Proarrhythmia。人类干细胞衍生的心肌细胞(hSC-CMs)发挥重要作用在这个倡议,为确认硅片重建的电生理学的药物的影响。这种方法的实用程序需要考虑更高的吞吐量的方法被使用(多级阵列或voltage-sensing光学技术)以及考虑hSC-CM的忠实地能力和概括地细胞proarrhythmic事件。多个出版物(以及HESI-CiPA试点研究)的效用hSC-CM检测延迟的复极化以及其他复极化异常。然而,这样的研究通常是小而进行了选取,与一个潜在的偏见的选择测试代理,可能不是完全关于proarrhythmic特征风险排名。进化数据集进行验证研究与hSC-CM将提供一个评估hSC-CM效用的评价proarrhythmic负债早期药物发现以及在以后的新药品的监管机构的批准。

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加里Gintant
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