研讨会:红细胞分区研究,以改善药代动力学(PK)计算的准确性

主持人:史蒂文状况,博士,研究总监SEKISUI XenoTech文摘:一种新的药物的药代动力学(PK)参数候选人通常是由测量血浆中药物的浓度。然而,许多药物可能会致盲或扩散到红细胞(红血球),因为红细胞表面包括至少99%的血液细胞空间,这个绑定潜在可能显著影响药物间隙和导致PK计算不准确。通常,药代动力学参数是由测量血浆中的药物浓度在连续时间点,而不是测量全血中的药物浓度。然而,未能考虑到潜在的药物隔离成红细胞可能导致误解药物药代动力学数据,并提供一个高估的间隙。例如,某些化合物如氯喹隔离成红血细胞,从而导致它们的血液,血浆比大于1。这说明的重要性占药物潜在的隔离成红血细胞的数量,除了血浆蛋白结合的程度,当试图确定真正的自由释放药物的血浆(fu_plasma)。试验的目的是确定药物的血血浆比三个浓度,提供红细胞分布百分比,和测量的稳定性。之间SEKISUI伙伴实验室在日本和总部在堪萨斯城,我们可以处理全血从人类捐赠者和临床前动物物种包括老鼠,老鼠,狗,猴子,兔子,小型猪。
在这个网络研讨会,SEKISUI XenoTech研究主任Steven状况将介绍研究设计元素和其他因素如时间和药物红细胞高分区的特征。他将讨论影响PK计算和提供的例子如何RBC分区利率会导致下游的错误如果不妥善调查在药物开发的早期。研讨会将与现场问答环节结束研讨会参与者。红细胞分区和血浆蛋白结合的研究可从我们的SEKISUI伙伴在药物开发解决方案中心在东海,日本国际客户,可能靠近日本。关键概念讨论了网络研讨会将包括:血红细胞分区背景&机制——药物特点受到加拿大皇家银行转移的影响,包括内在的间隙(克林特·)和暴露(AUC) -标准研究设计-支持信息赞助商可以供应改善结果对PK计算的影响
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主持人:Steven状况收到了他的博士学位毒理学来自堪萨斯大学医学中心,2017年当年晚些时候加入SEKISUI XenoTech。状况博士是一个科学家在合同服务部门,担任研究主任临床前研究,包括药物代谢酶的诱导和酶抑制。他还负责审查和解释数据,赞助商沟通结果,应对质量保证审计。状况是一个博士发表作者六同行评议的研究和训练来满足遵从性标准的良好实验室规范(GLP)经济合作与发展组织(OECD) GLP原则,和/或日本卫生部和福利(MOHW)良好实验室规范标准(21号条例,1997年3月26日)。