双qPCR检测Sf9宿主细胞残留DNA和杆状病毒DNA方法的建立和验证

目前的监管机构(世卫组织、EMA和美国FDA)限制了生物制品中残留DNA的可接受数量，因此拥有一种敏感的方法来量化残留宿主细胞DNA变得极其重要。在检测残留DNA的方法中，qPCR因其敏感性、准确性、精密度和省时等优点，是应用最广泛的残留DNA定量方法。

在本次网络研讨会上，我们将分享一种新型、高灵敏度和精确的集成解决方案的开发和验证，用于检测和定量低水平的Sf9和杆状病毒DNA，以帮助满足监管要求。

现在就来了解一下:

• 总结当前生物制品残留宿主DNA清除的监管要求，以及这对基因治疗应用的意义
• 演示了一个简化的自动化工作流程，用于快速定量剩余Sf9宿主细胞DNA和辅助杆状病毒DNA
• 新型应用生物系统resDNASEQ定量Sf9和杆状病毒DNA系统的性能规范