通过深度LC-MS序列变异分析确保生物治疗药物的安全性和有效性

在本次网络研讨会中，我们将向您展示如何使用正确的质谱工具更容易地发现和确认序列变体。

序列变异是在生物治疗药物生产过程中发生的非预期氨基酸替换。它们被认为是原料药中的杂质，可能会对产品质量产生不利影响——导致免疫原性、药物疗效和安全性问题。

变异的来源可能是由宿主细胞系的突变或误译引起的，从密码子同源性，或由于未优化的喂养策略。因此，大量的努力被用于优化产品和工艺，以确保其水平得到控制。

然而，在最终产品中，序列变体可能比治疗方法低几个数量级，由于它们与治疗方法密切相关，检测和确认它们具有重大的分析挑战。为了应对这些挑战，灵敏的液相色谱-质谱(LC-MS)工作流程加上高效的数据分析软件对于生物制药实验室中序列变异的检测和表征至关重要。

参加本次网络研讨会，了解如何:

• 高分辨率质谱可用于广泛的生物制药应用，包括序列变异分析
  
• 来自SCIEX X500B系统的高质量MS2光谱提供了关键的见解，对突变位点具有高可信度
• Protein Metrics软件可用于提供低丰度序列变体的自动化和灵活识别。