你们的原料药准备好GMP升级了吗?
开发小分子活性药物成分(API)通常是一个有风险的过程。无论是首先在人体研究还是商业生产中实现这一目标,都需要数据和材料,而不会造成不必要的延误或对成本的影响。因此,尽早开始考虑流程步骤和可伸缩性是很重要的。
观看本次网络研讨会,了解以下内容:
- 如何评估您的过程,从安全性到效率和稳健性,以及理解固体形式
- 拥有强大的分析方法来检测杂质并了解其影响的重要性
- 在良好生产规范之前需要哪些支持性分析数据
演讲者
大卫Fengas
军委服务处处长
卡洛琳德国
概念生命科学技术总监
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