AAV生产中的病毒安全性:亲和层析法如何有效地发挥作用

在过去的二十年中，腺相关载体(AAV)已经成为基因治疗交付的主力。随着临床试验数量的不断增加，对载体的需求显著增加，对可靠和可扩展的制造解决方案的需求也随之出现。在此背景下，引入POROS™CaptureSelect™AAV免疫亲和树脂用于AAV载体的捕获和纯化，通过减少纯化步骤的数量，最大限度地提高生产力，并在商业规模上提供可扩展性和过程一致性，从而实现了重大改进。

与此同时，监管环境也随着自动驾驶汽车的使用而扩大。正在进行的ICH Q5A指南修订——有关源自人类或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性——预计将要求证明病毒清除作为任何新药应用的一个组成部分，包括AAV载体的基因治疗。

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• 了解亲和色谱在AAV生产中的好处
• 了解病毒清除以及亲和层析树脂如何有助于AAV制造中的整体病毒清除