加快开发,确保成功的商业成果
随着监管期望在药物开发领域的不断发展,与合同研究和制造组织(crmo)合作,将执行经验与高端技术能力和当代质量体系结合起来,将确保从战略合作伙伴关系中获得最大价值,并增强项目在商业化道路上的进展。
通过与crmo合作,制药和生物技术公司从战略合作中获益最大,crmo的战略和运营实践旨在结合和应用在整个开发过程中获得的全面知识。与传统的里程碑驱动和三批验证策略相比,最好的策略包括更多地关注过程知识。这种关注应该与一个设计空间框架相结合,该框架侧重于对操作的真正技术理解,以及建立关键的过程参数、质量属性和控制。
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