开发耐热疫苗以提高全球可获得性

在世界许多地区，保持疫苗足够低温所面临的挑战突出了开发耐热疫苗的必要性。这样做将有可能缓解疫苗储存和供应方面的主要瓶颈，使更多患者能够获得他们所需的救命疫苗。Stablepharma已为一项新技术申请专利，以改善那些因疫苗可预防疾病而面临死亡和残疾风险最大的人的医疗保健。

我们采访了Ozgur Tuncer他是Stablepharma首席执行官，了解该公司名为StablevaX™的热稳定技术的更多信息，以及该技术如何被用作COVID-19疫苗的补充技术。他还强调了“免冷藏”疫苗可能产生的更广泛影响。

Laura Lansdowne(以下简称Lansdowne):您能否谈谈公平高效的疫苗提供的重要性以及相关的挑战?

Ozgur Tuncer (OT):免疫接种每年挽救数百万人的生命，被广泛认为是世界上最成功的卫生干预措施之一。疫苗可以挽救生命，但目前世界上仍有约2000万儿童没有接种所需的疫苗。许多人在青春期、成年期和老年期错过了重要的疫苗接种。根据盖茨基金会在美国，每20秒就有一名儿童死于可以通过接种疫苗预防的疾病。配送、储存，特别是“冷链”仍然是可及性方面的主要障碍，特别是在世界上某些基础设施薄弱/不足的地区。此外，根据世卫组织的数据，全球有50%的疫苗被浪费世界卫生组织尽管每年在全球“冷链”上花费4亿美元。如果我们能解决这个问题，我们就能减轻巨大的痛苦，拯救许多生命。

今天李华学到了两个常用语。如果一种通常需要冷藏的疫苗不小心被放置在目标温度范围之外，会发生什么?

不:疫苗是热不稳定的产品，如果暴露在太热或太冷的温度下就会失去效力，大多数疫苗需要在2-8°C之间持续冷藏。目前所有的COVID-19疫苗都需要从工厂到患者的冷链条件来保持效力，其中两种mRNA疫苗(辉瑞/BioNTech和Moderna)需要-20°C至-80°C储存。冷链要求是造成全球50%疫苗浪费的关键原因之一。

凯特·罗宾逊(KR):什么因素推动了消除疫苗冷藏需求的努力?

不:毫无疑问，COVID-19大流行推动了消除疫苗冷藏需求的努力。媒体广泛报道COVID mRNA疫苗由于-20°C至-80°C的储存要求而无法到达世界各地，这是有帮助的。这是一个转折点，世界得出结论，我们必须努力消除对冷藏的需求，以便能够更好地获得疫苗。作为我们的主席布鲁斯·罗瑟博士他说:“只有大家都安全了，我们才算安全。”

今天李华学到了两个常用语在体外从你们的COVID mRNA项目中得到的数据?

不:为了开发无冷藏的COVID mRNA疫苗，我们已经开始采取循序渐进的方法。在推出其他COVID mRNA疫苗之后，Stablepharma于2021年2月启动了裸COVID mRNA的热稳定项目。西班牙马德里拉巴斯大学医院对通过真空或冷冻干燥稳定的SARS-CoV-2 RNA StablevaX™原型进行了定量评估，并在25°C或45°C保存了一个月和两个月。RT-qPCR分析sars - cov -2的s基因(Spike)和e基因(Envelope)表明，RNA的完整性在高温下完全保持。这一重要结果促使我们决定分配资源来稳定整个COVID mRNA/脂质纳米颗粒(LNP)复合物疫苗。

今天李华学到了两个常用语热稳定技术StablevaX™，它是如何工作的?

不:StablevaX™提供了一种稳定疫苗的新方法，使原本高度敏感的疫苗能够在室温下储存。Stablepharma不制造或开发新疫苗——我们采用现有疫苗并稳定它们，我们的重新配方存储在多孔基质中或以立即溶解的形式。然后将其装入注射器的桶中，作为制造、储存和输送容器。通过将预先剂量和稳定的疫苗置于注射器中，我们确保安全、高效和无浪费的输送，而不需要“冷链”。

基米-雷克南:除了基于信使rna的疫苗，这项技术还能应用于其他类型的疫苗吗?

不:绝对是的。事实上，我们认为StablevaX™技术可以适用于60多种不同的疫苗。我们的主要疫苗项目是破伤风白喉(Td)，我们正在与欧洲疫苗制造商Bul Bio合作。我们在动物效力挑战试验中表明，Td-StablevaX™疫苗具有与原始Tetadif疫苗相同的效力，即使在45°C的高温下储存2个月。最初的数据是如此令人鼓舞，我们现在正在推进首次人体临床试验，推出世界上第一个无冰箱疫苗!

Ozgur Tuncer采访了科技网络的执行主编Laura Lansdowne和编辑助理Kate Robinson。188金宝搏备用