突起蛋白之外寻找SARS-CoV-2疫苗的设计
2020年,SARS-CoV-2席卷全球,人类陷入全球大流行,正慢慢接近尾声。COVID-19案件已经开始再次爬在世界的各个角落和紧迫的问题仍然是:当我们有疫苗吗?答案仍然有些不清楚。一个长串的疫苗现在在人体临床试验COVID-19,但对许多人来说,它仍然处于初期阶段,很长一段路严格的测试未来,以确保他们的安全功效。
生物科技公司COVAXX正在开发一个COVID-19疫苗使用多抗原肽的平台,不仅目标臭名昭著的SARS-CoV-2峰值(S)蛋白质而且目标的其他部分病毒后可加强免疫应答。疫苗-乌兰巴托- 612最近在巴西进入第一阶段的人类临床试验。在这个行业洞察力,188金宝搏备用与玫玫,COVAXX创始人之一,以了解更多关于疫苗平台和临床数据,已经获得了乌兰巴托- 612。胡也为未来发展提供了一个诚实的时间表和部署乌兰巴托- 612。
劳拉·兰斯顿(LL):你能详细说明的设计和机制乌兰巴托- 612疫苗?
玫玫胡(嗯):乌兰巴托- 612是由一个Fc-fusion蛋白质和合成肽被设计用来模拟功能SARS-CoV-2病毒抗原表位。这允许多个抗原表位的包容和演讲引起b细胞(抗体)和t细胞(细胞)的免疫反应。虽然引发功能中和抗体S蛋白受体结合域(RBD),它还拥有额外的抗原表位的M, N和S蛋白,它提供了一个增强的免疫反应。经典大部分疫苗生产使用现场或减毒微生物,或部分,构成生物危害风险。合成肽组成的,而不是来源于活病毒,在UBITh Vaxxine平台不存在生物危害的风险突变,或降级生产疫苗,很少或根本没有致病性或有毒物质的污染风险。
我使用一个多抗原肽平台的好处是什么方法?这种方法实现更大的功效如何?
嗯:在COVAXX我们使用的是精度高、多抗原肽平台方法来开发一个SARS-CoV-2 COVID-19疫苗。这个平台已经成功地应用开发口蹄疫疫苗,在数十亿剂量商业化,曾被证明是安全的,同时在四个人体临床试验的病人为其他疾病,如阿尔茨海默氏症和帕金森氏症。这些包括显示高免疫原性老年病人,因为我们知道这是COVID-19而言尤其重要,因为老年人是最弱势群体之一。我们花了几个月的时间来测试30多个构造不同的属性,我们缩小了我们的领先优势COVID-19候选疫苗,乌兰巴托- 612,我们非常自信。
我们不只是针对S蛋白质——我们也针对SARS-CoV-2的其他部分。我们已经看到了超级异构反应血清学样本,在现场和我们自己的,我们知道个人的反应非常不同。有病毒的不同部分,而不仅仅是蛋白质,负责产生保护性免疫反应,我们确保我们针对这些抗原表位疫苗的设计。
1602768330593.jpg "Developing a COVID-19 vaccine. Image Credit: COVAXX.")
噢,你能分享你的临床前研究的初步结果乌兰巴托- 612吗?
嗯:我们的初步临床前研究表明,疫苗可能导致广泛的免疫原性,可以生产高住冠状病毒中和抗体,SARS-CoV-2。在豚鼠临床数据证明了COVAXX候选疫苗产生anti-S1-RBD浓度> 1000000以酶联免疫吸附试验(ELISA)和中和滴度(中和高达32000 100%)在细胞病变效应(CPE)化验。我们引起了良好的t细胞反应Th1偏见。
莫莉·坎贝尔(MC):你能告诉我们更多关于II期和III期安全性和有效性的研究在巴西
嗯:9月,我们宣布最大的医学诊断与运限公司在巴西和拉美,及其附属Mafra主要私人疫苗经销商,进行大规模的人类在巴西有效性临床试验评估对COVID-19乌兰巴托- 612。
根据协议,我们将与我们的候选疫苗提供运限2/3期研究在巴西,用来评估乌兰巴托- 612的安全性和有效性。临床试验将在公共和私人实验室和医院和批准后将由合同研究组织机构指出,巴西的监管机构。
我们也宣布第一安全健康的成年志愿者给我们在第一阶段,非盲剂量研究。这个试验是目前招收60名健康男性和女性的成年人,从20-55岁,三组20个项目,部分支持的资助在台湾卫生和健康。
主持人:用什么办法COVAXX COVID-19疫苗发展迅速的压力下大流行吗?一些关键的挑战是什么?
嗯:COVAXX是合作达到了史无前例的水平。 我们的科学家们利用一切可能的资源加速疫苗发展的步骤。一个好处是,我们有大量的内部经验扩大制造业而言,作为我们的姐妹公司每年生产5亿剂疫苗,迄今已生产五十亿剂。
我们控制生产流程,可以快速规模和分发给我们解决,我们COVID-19疫苗将第一批疫苗分发到病人。我们可以利用现有的分配基础设施,不需要低于冰点温度控制允许我们部署在全球基础上。
然而,我们面临的挑战出现在药物开发的常规和COVID-19的特殊情况。一些独特的例子包括确保关键组件可用于疫苗生产,如瓶和闭锁装置,计划在一个快速发展的全球监管环境在多个机构。
主持人:常有的问题在当前的气候是:“COVID-19疫苗可用?”一个re you able to provide comment here from a COVAXX perspective?
嗯:我们听到报道说一个候选疫苗将在2020年底前准备就绪。重要的是要记住,不会有一个“赢者通吃”COVID-19疫苗。会有许多疫苗批准和进入市场,和我们希望的一个领导人在这个空间最佳疫苗可用,很容易可分配。COVAXX知道我们的平台和知道如何制造。这不是理论。这就是为什么我们相信,即使我们可能不是第一个进入诊所,我们确实有一个路线图能够交付1亿疫苗2021年的主题。
