接种疫苗是预防和管理的关键几个传染病在历史上。然而,大量的传染病仍然悬而未决,COVID-19大流行显然已经证明,我们需要做好准备。
考虑在开发和制造疫苗的一个关键因素是他们的给药途径进入人体。多数情况下,这是在注射的形式,如肌内注射。注射的前景,可以为一些可怕的人,并能阻止他们远离接种疫苗。有什么解决方案吗?
临床分期的生物科技公司Vaxart公司。正在努力“解锁口服疫苗的潜力”,即通过口服疫苗是平板电脑而不是注射。公司相信,这种方法可以极大地改善病人的接受和增加疫苗接种率。
上周,Vaxart宣布它选择了铅COVID-19候选疫苗,和收缩KindredBio批量生产疫苗。188金宝搏备用采访了沃尔特·拉图,医学博士,首席执行官和董事长Vaxart,深入了解口服疫苗技术,临床结果口腔COVID-19候选人和接下来的步骤在这个空间。
莫莉坎贝尔:为什么口服候选疫苗潜在的优势相比,注射疫苗吗?
沃尔特·拉图(王):我们的口服片剂疫苗是很容易制造的,易于分发和易于接受。因为他们可以装运和储存在室温下,我们认为他们可能是破坏性的疫苗分配和管理。在大流行的情况下,可能会有针的短缺,瓶和配方和填充的瓶颈,以及难以获得injecatbles数百万的怀抱/数十亿人,我们认为我们的口服片剂疫苗的优点是引人注目。
主持人:请您能告诉我们关于VAASTTM口服疫苗平台?
王:发展VAASTTM口服疫苗平台,第一个挑战是开发一个通用的向量构造不会引发anti-vector反应,选择性地激活免疫系统产生广泛而持久的表达疫苗抗原的免疫反应。
Vaxart评估多个系统后在non-replicating腺病毒5 (Ad5)结合分子佐剂(极),优化激活肠道的免疫系统。
第二个关键的挑战是开发一个平板电脑,可以可靠地提供疫苗肠到正确的位置。Vaxart开发了一个肠涂布平板电脑保护疫苗从胃的酸性环境,然后释放活性成分在小肠。
的Vaxart platfrom非常多才多艺,必要时我们可以快速添加新抗原。Vaxart的一个关键的区别是,我们的口服疫苗引起antivector免疫力不像注入了基于矢量方法,如黑猩猩腺病毒或Ad5注入。这很重要如果长期免疫疾病需要超过一个免疫,或者你需要定期使用疫苗,像流感疫苗。
主持人:Vaxart取得积极的临床结果数的口服疫苗候选人。请您能告诉我们更多关于这些候选疫苗,其作用方式和如何发展?
王:Vaxart疫苗表达SARS CoV-2的关键抗原,在活的有机体内。一旦SARS CoV-2发表序列,核酸synthezied和克隆到我们Ad5平台迅速。
Ad5平台允许我们很快建立多个候选疫苗,每个基于不同的冠状病毒抗原组合,所以我们能够使候选疫苗临床前测试在几周内做好准备。
Vaxart的疫苗被设计成产生广泛而持久的免疫反应包括系统性和粘膜反应。在二期疗效的一项研究中,最近发表在柳叶刀传染病,我们已经表明,口服H1流感平板疫苗防止流感感染后只是一剂。基于这些结果,我们相信我们的理想疫苗是预防粘膜SARS-CoV-2等呼吸道病毒,这种病毒导致COVID-19。
主持人:你能分享发现的临床前研究结果吗?
王:公司的领先候选疫苗产生强劲的防治非典CoV-2抗体在所有试验动物在两个第一和第二剂量,与第二次剂量明显促进效果。抗体反应在所有接种组显著(p < 0.002),与中位数ELISA IgG抗体滴度高于10000比1的平均效价未经处理的控制,大于10000倍增加。
MC: Vaxart对临床试验的发展计划?
王:制造我们的COVID-19疫苗有望开始第一阶段我研究在今年下半年,可能早在夏天。我们计划一个开放标签,剂量范围研究。
主持人:你能告诉我们关于Vaxart COVID-19之外的发展规划?
王:在Vaxart,我们开展了多个临床试验与我们的流感和诺瓦克病毒候选疫苗基于同一Ad5平台。我们已经给超过400名健康志愿者。我们的口服疫苗持续生成系统和粘膜反应。重要的是,在一个大二期挑战研究与我们的平板电脑流感疫苗,我们已经表明,它保护以及注射流感疫苗。
更重要的是,我们的保护主要是基于创建一个有效的粘膜反应,这可能是Covid-19的关键。粘膜免疫反应也生成一个大程度高于注射疫苗的方法,当我们和其他人有其他病原体在动物实验的挑战。
沃尔特·拉图,医学博士,首席执行官和董事长Vaxart莫莉坎贝尔说,科普作家、技术网络。188金宝搏备用
