维护批次的一致性

生物制药的异构特性使得它们敏感微妙的变化在生产、处理和存储,可以影响其临床使用的安全性和有效性。

理解、定义和控制此类产品的可变性是因此面临的核心挑战所有生物制药制造商确保批次一致性。

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• 批处理变化的影响
• 在生物工艺重现性的重要性
• 如何使用设备优化再现性和批量一致性