HIV疫苗安全,但无效

开展艾滋病疫苗测试方案在男男性行为者(MSM)和变性人是安全的,但没有提供预防艾滋病收购,一个独立的数据和安全监测委员会(DSMB)已经确定。

HPX3002 / HVTN 706,或者“,Mosaico”第三阶段的临床试验始于2019年,涉及3900名志愿者年龄在18至60年在欧洲,北美和南美。基于DSMB的建议,这项研究将会停止。参与者被告知结果,进一步分析研究的数据计划。

詹森疫苗和预防帐面价值的一部分,詹森强生制药公司,赞助研究Mosaico资金支持国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分。审判由NIAID-funded HIV疫苗临床试验网络,总部在西雅图Fred Hutchinson癌症研究中心。美国陆军医学研究和发展命令提供了额外的研究支持。

实验疫苗疗法是由詹森。它是基于“马赛克”immunogens-vaccine组件有多个元素HIV subtypes-with诱导免疫反应的目标对各种全球艾滋病病毒毒株。四个注射的疫苗临床实验方案包括Ad26.Mos4.HIV超过一年。这种候选疫苗使用普通感冒病毒(腺病毒血清型26日或Ad26)交付马赛克免疫原。最后两个疫苗伴随着二价(双组分)艾滋病毒包膜蛋白配方,结合进化枝C gp140和马赛克gp140信封蛋白质,由磷酸铝佐剂的促进免疫反应。研究接种疫苗都是在2022年10月完成。

在其预定数据审查,DSMB确定没有安全问题与实验疫苗疗法。然而,艾滋病毒感染的数量相当于疫苗和安慰剂的手臂之间的研究。在临床试验期间,所有受试者提供全面的艾滋病毒预防工具,包括暴露前预防或预科。研究人员确保参与者获得艾滋病毒在审判期间被轻描淡写的医疗护理和治疗。

发现Mosaico跟踪与发展阶段2 b“Imbokodo”(HPX2008 / HVTN 705)临床试验,测试类似的HIV疫苗疗法在年轻女性在撒哈拉以南非洲。2021年DSMB决定实验性疫苗疗法的研究也是安全但无效防止艾滋病的收购。

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