Three-Dose疟疾疫苗安全性和有效性
寄生虫的整体性的three-dose方案——恶性疟原虫疟疾疫苗孢子体(PfSPZ)疫苗-证明安全性和有效性测试时成年人住在布吉纳法索,西非,疟疾流行。这是一项新研究的发现发表在12月7日,2022年科学转化医学。马里兰大学医学院的研究人员的疫苗研发中心和全球卫生(CVD)领导的工作。
2020年,全世界大约有2.41亿人感染疟疾,并有627000人死于感染。科学家们几十年来试图开发一个高度有效的疟疾疫苗没有多少成功。因为疫苗已经被证明没有提供多少保护那些已经感染了疟疾的早期生活中由于他们获得免疫力。第一个疟疾疫苗(RTS, S / AS01)批准了世界卫生组织在2021年10月,并提供适当抵抗疟疾。
新的研究涉及80名参与者在一个随机对照临床试验比较三个剂量的PfSPZ疫苗安慰剂。在6个月随访,疫苗功效是48%;在18个月跟进,疫苗功效已经上升到46%。
“我们的研究显示这种疫苗可以给malaria-experienced成年人在一个高度流行区,仍然提供保护,这是困难和复杂的,这些人已经显著的免疫反应必须克服的疟疾寄生虫疫苗的成功,”研究相应的作者说马修·b·劳伦斯博士英里UMSOM儿科教授和主任,国际临床试验单位在心血管疾病疟疾研究小组。
PfSPZ疫苗是由恶性疟原虫的一种减毒活疫苗孢子体,它是由蚊子传播的。位于马里兰州罗克维尔市的疫苗Sanaria公司和已被证明在挑战提供至少90%的保护研究志愿者感染疟疾(在一个高度可控的方式);这些研究是由心血管疾病研究人员在美国和其他团体在坦桑尼亚。以前在非洲的成年人疟疾,PfSPZ提供52%的疫苗功效反对自然传播疟疾感染。保护持续8到14个月。
在新的研究中,研究人员想减少所需的数量从5次注射三,同时提高疫苗功效。他们评估安全、耐受性、免疫原性和疫苗的功效三注射疫苗两部分研究。
第一部分为32成人剂量递增阶段在2016年和80年第二了成人在2017年的一次随机试验中。在随机试验中,39接受PfSPZ疫苗和41则接受安慰剂治疗。研究参与者健康男性和怀孕妇女年龄在21到40。疫苗耐受性良好,没有副作用。
“新的策略需要实现联合国可持续发展目标的疟疾发病率和死亡率减少90%,到2030年,“UMSOM院长说马克·t·Gladwin MD,副总裁医疗事务,马里兰大学巴尔的摩,约翰·z和作者k·鲍尔斯特聘教授。“创新疫苗提供更高级别的对抗疟疾急需帮助我们实现这一目标。”
额外的合作者与UMSOM新出版的研究疫苗研发中心和全球健康包括:克里斯汀•e . Lyke, MD医学教授;Sudhaunshu Joshi、女士、实验室专家;Biraj Shrestha实验室助理;凯西·施特劳斯,实验室特殊形而上学。
这项新研究反映了疟疾疫苗发展的漫长历史UMSOM始于1970年代初,里程碑式的研究从大卫克莱德,医学博士,前疟疾研究心血管疾病。他的研究表明,高层抵御疟疾感染使用整个生物疫苗是可能的。
未来的研究包括进行额外PfSPZ疫苗组的临床试验,从诱发的保护中获益,包括儿童,旅行者,军事人员和孕妇。
许多这样的研究正在进行中,包括一个正在进行的审判UMSOM管理一个压缩的三剂PfSPZ疫苗计划一个月,这是一个可行的时间表旅行者和军事人口。本研究的结果预计将在2023年。
参考:Sirima某人,用的这个名字,Tiono AB, et al .随机对照试验显示整个孢子体疫苗的安全性和有效性流行疟疾。Sci Transl地中海。2022;14 (674):eabj3776。doi:10.1126 / scitranslmed.abj3776
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