马尔堡病毒疫苗在人类研究显示了承诺

最新一期出版的报纸《柳叶刀》显示一个实验性疫苗马尔堡病毒(MARV)是安全的和诱导免疫反应在一个小,first-in-human临床试验。开发的疫苗,国家过敏症和传染病研究所的研究人员(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分,有一天可以对马尔堡病毒爆发的一个重要工具。

这个first-in-human,第一阶段研究实验麦夫候选疫苗进行了测试,称为cad 3-marburg,开发NIAID的疫苗研究中心(VRC)。这种疫苗使用修改后的黑猩猩腺病毒称为cad 3,再也不能复制或感染细胞,显示一个表面糖蛋白发现MARV对病毒诱导免疫反应。cad 3疫苗平台表现出良好的安全性之前使用时临床试验在临床实验的埃博拉病毒和苏丹VRC病毒疫苗的开发。

麦夫,filovirus同一家族的埃博拉病毒,导致迅速进步的发热性疾病导致的休克和死亡在一个大比例的感染者。许多科学家认为人类麦夫疾病暴发开始当病毒使从其主要宿主动物,这可能是某些慢性感染蝙蝠在撒哈拉以南非洲。麦夫疾病的症状类似于那些与埃博拉病毒疾病,包括发烧、头痛、发冷、皮疹、腹痛、呕吐和腹泻。随着病情的发展,患者可能患有多器官功能障碍、谵妄,明显的胃肠道出血或其他网站,可能导致死亡。没有批准的疫苗或特定疗法可用于MARV疾病,除了支持性护理。虽然一些实验性疫苗之前经过测试,没有一个已被证明是非常有效的和提供持久保护。在非洲地区的马尔堡最需要疫苗单剂疫苗能够保护接受者在很长一段时间将是一个至关重要的部分平息爆发。

在这项研究中,40名健康成人志愿者注册沃尔特里德陆军研究所临床试验中心的银泉,马里兰州。他们收到了一剂低剂量的疫苗(1 x1010粒子单位)或高剂量(1 x1011粒子单位)。为安全起见,志愿者参加一个剂量递增计划。三个参与者收到了低剂量。然后,当他们没有表现出严重不良反应前七天之后,审判继续招收剩下的17个志愿者。同样的过程也被用于高剂量组。志愿者试验性疫苗不良反应监测和定期评估为48周跟踪他们的免疫反应。

试验的安全结果是令人鼓舞的:没有严重不良事件,和实验疫苗是耐受良好。一位与会者在高剂量组开发疫苗后发烧,但它通过第二天来解决。此外,试验性疫苗似乎产生强烈,持久免疫力麦夫糖蛋白:试验中95%的参与者表现出一个健壮的接种疫苗后抗体反应,和70%的维护响应超过48周。

计划进行进一步的试验cad 3-marburg疫苗在加纳、肯尼亚、乌干达和美国。如果额外的数据支持的有前景的结果在第一阶段试验中,总有一天可以使用cad 3-marburg病毒疫苗的紧急应对MARV爆发。

参考:哈默尔乔丹,豪斯KV, Hofstetter AR, et al。安全,耐受性,和黑猩猩腺病毒的免疫原性类型3-vectored马尔堡病毒(cad 3-marburg)疫苗在健康成年人在美国:first-in-human,第一阶段,非盲、剂量递增试验。《柳叶刀》杂志上。2023,401 (10373):294 - 302。doi:10.1016 / s0140 - 6736 (22) 02400 - x。

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