赛默飞世尔科学公司推出定制的Dynabeads解决方案,用于可扩展的mRNA生产
的Dynabeads™Streptavidin for在体外转录和Dynabeads羧酸用于RNA纯化解决方案支持可扩展的gmp级mRNA的合成和纯化,用于疫苗的开发和制造。该解决方案与Thermo Scientific™TheraPure™GMP*核苷酸和酶组合相结合,有助于简化工作流程,使mRNA公司能够加速从开发到商业化。
链霉亲和素的体外转录是为简单固相设计的吗在体外无细胞mRNA转录(IVT)。该珠子可促进DNA模板的重复使用多达6次,有助于最大限度地减少质粒制备所需的努力,同时提高mRNA的生产力,范围从μg到g。RNA是使用选择的生物素化DNA模板合成的,通过PCR扩增,并固定到Dynabeads链霉亲和素用于IVT。
Dynabeads羧酸用于RNA纯化通过简单的结合-洗涤-洗脱过程,实现高质量的合成mRNA的捕获。
Dynabeads mRNA生产解决方案可与任何翠鸟系列仪器组合使用。
凭借我们的Dynabeads技术,赛默飞世尔科技公司几十年来一直是磁珠市场的领导者。我们新的信使rna生产解决方案使我们能够进一步支持信使rna疫苗的开发和生产,以帮助我们的客户应对疫情事件,并以所需的规模灵活地提供新的信使rna疫苗,”赛默飞世尔科学公司CEP & Beads高级董事兼总经理Malin Karlsson说。
关键应用程序:用于mRNA疫苗药物开发和疫苗制造的mRNA生产
特点/好处:
- 灵活性:选择合成或质粒DNA模板的mRNA IVT使mRNA设计的灵活性增加。
- 效率:能力重复使用DNA模板多达六次有助于最大限度地减少质粒准备,同时减少实际操作时间和细菌宿主DNA转移的风险。此外,该解决方案所需的细胞培养量比传统的IVT工作流程少10,000倍。
- 可伸缩性:用户可以从手动切换到完全自动化的工作流,以匹配所需的规模。
- 最小化足迹:的解决方案使模块化制造能够经济有效地扩大或缩小规模。
- 支持:旨在优化产品质量和监管支持,包括公布数据和为疫苗开发和生产提供技术支持。
- 质量:为gmp级工作流程设计的安全、灵活的磁珠供应节省了时间和成本,有助于消除从开发到商业制造过程中切换技术和原材料的需要。
*“TheraPure GMP”是指用于进一步生产的原材料、辅助材料或起始材料的质量水平。TheraPure GMP产品在具有ISO 9001认证的质量管理体系的设施中生产,该体系根据ICH Q7或等效指导文件或标准中概述的相关良好生产规范(GMP)原则运行。