为什么疫苗开发人员需要一种带电气溶胶探测器(CAD)

脂质纳米粒(lnp)已成为首选的信使核糖核酸疫苗和寡核苷酸治疗交付系统,如反义寡核苷酸(ASOs)和核。识别、比例和纯度的脂质配方被认为是安全性和有效性的关键质量属性,必须为特征,在监管文件中。

标准HPLC-UV不足因为脂质没有发色团。附近带电气溶胶检测(CAD)提供统一的信号响应的非易失性或挥发性化合物,已成为一个重要的分析工具的开发和质量控制脂质纳米粒(LNP)。信使核糖核酸疫苗在最近提交给监管机构的文件,CAD用于描述身份、内容LNP配方中脂质成分和杂质。

看这个简短的陈述,将学习如何高分辨率HPLC-CAD平台可以提供准确和快速表征inp配方。